Instructions pour l’utilisation de la seringue préremplie d’Erelzi®

Veuillez lire ENTIÈREMENT ces instructions avant de procéder à l’injection.

N’essayez surtout pas de faire l’injection vous-même avant d’avoir été formé(e) à le faire par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. La boîte contient une ou plusieurs seringues préremplies d’Erelzi®, conditionnées individuellement sous plaquettes en plastique.

NE PAS UTILISER

Dans cette configuration, le dispositif de protection d’aiguille est ACTIVÉ – NE PAS UTILISER la seringue préremplie

PRÊT À L’EMPLOI

Dans cette configuration, le dispositif de protection d’aiguille n’est PAS ACTIVÉ et la seringue préremplie est prête à l’emploi

Votre seringue préremplie d’Erelzi®avec dispositif de protection d’aiguille et collerette complémentaire

Une fois que le médicament a été injecté, le dispositif de protection d’aiguille est activé pour recouvrir l’aiguille. Ceci est conçu pour protéger des blessures par piqûres d’aiguille accidentelles : les professionnels de santé, les patients s’injectant eux-mêmes des médicaments prescrits par un médecin et les personnes aidant les patients à faire leur injection.

Matériel supplémentaire nécessaire pour réaliser votre injection :

  • Compresse imbibée d’alcool
  • Coton ou compresse
  • Collecteur pour objets tranchants

Informations de sécurité importantes

Attention: conservez la seringue hors de la vue et de la portée des enfants.

  1. N’ouvrez pas l’emballage extérieur avant d’être prêt(e) à utiliser ce médicament.
  2. N’utilisez pas ce médicament si le dispositif d’inviolabilité de la plaquette est endommagé, car son utilisation pourrait présenter des risques.
  3. N’agitez pas la seringue.
  4. Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d’autres personnes pourraient y toucher.
  5. La seringue préremplie est munie d’un dispositif de protection d’aiguille qui s’activera en recouvrant l’aiguille une fois l’injection terminée. Le dispositif de protection d’aiguille aidera les personnes manipulant la seringue préremplie à éviter de se blesser en se piquant avec l’aiguille. Veillez à ne pas toucher les ailettes du dispositif de protection d’aiguille avant utilisation. En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection d’aiguille prématurément.
  6. Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille tant que vous n’êtes pas prêt à procéder à l’injection.
  7. La seringue ne peut pas être réutilisée. Jetez la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après l’injection.
  8. Ne pas utiliser si la seringue est tombée sur une surface dure ou si elle est tombée après le retrait du capuchon de l’aiguille.

Conservation de la seringue préremplie d’Erelzi®

  1. Conservez ce médicament rangé dans son emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Conservez au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. NE PAS CONGELER.
  2. N’oubliez pas de sortir la plaquette du réfrigérateur et de l’amener à température ambiante avant de la préparer pour l’injection (15-30 minutes).
  3. N’utilisez pas la seringue après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur ou l’étiquette de la seringue après « EXP ». Si la date de péremption est dépassée, rapportez la boîte complète à la pharmacie.

Le site d’injection

Le site d’injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue préremplie.

  • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses. Vous pouvez également faire l’injection au niveau du ventre, sauf dans un cercle de 5 centimètres autour du nombril.
  • Choisissez un site différent à chaque injection.
  • Ne faites pas d’injection aux endroits où la peau est sensible, présente des hématomes, est rouge, présente une desquamation (peaux mortes) ou est dure. Évitez les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures. Si vous avez un psoriasis, vous ne devez PAS injecter le produit directement dans une zone de peau, plaque ou lésion, enflée, épaissie, rouge ou desquamée (« lésions cutanées psoriasiques »).

Si l’injection est réalisée par un personnel soignant, la partie supérieure externe du bras peut également être utilisée.

Préparation de la seringue préremplie d’Erelzi®

  1. Sortez la plaquette du réfrigérateur et laissez-la fermée pendant environ 15 à 30 minutes afin de l’amener à température ambiante.
  2. Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, ouvrez la plaquette et lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau.
  3. Nettoyez le site d’injection avec une compresse imbibée d’alcool.
  4. Sortez la seringue de la plaquette.
  5. Inspectez la seringue. Le liquide doit être limpide ou légèrement opalescent, incolore à légèrement jaunâtre et peut contenir des petites particules de protéines blanches ou presque translucides. Cet aspect est normal pour Erelzi®. Ne pas utiliser si le liquide présente un aspect trouble, une coloration anormale ou contient des gros morceaux, des flocons ou des particules colorées. Ne pas utiliser si la seringue est cassée ou si le dispositif de protection d’aiguille est activé. Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.

Comment utiliser la seringue préremplie d’Erelzi®

Retirez avec précaution le capuchon de l’aiguille de la seringue. Jetez le capuchon de l’aiguille. Il se peut que vous aperceviez une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Ceci est normal.

Pincez légèrement la peau au site d’injection et insérez l’aiguille comme indiqué. Enfoncez complètement l’aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.

Tenez la collerette de la seringue entre vos doigts comme indiqué. Poussez lentement le piston aussi loin que possible jusqu’à ce que la tête du piston soit complètement entre les ailettes du dispositif de protection d’aiguille.

En gardant le piston enfoncé, maintenez la seringue en place pendant 5 secondes.

Toujours en maintenant le piston enfoncé, retirez délicatement l’aiguille du site d’injection en tirant bien droit.

Relâchez lentement le piston et laissez le dispositif de protection d’aiguille recouvrir automatiquement l’aiguille exposée.

Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d’injection. Vous pouvez exercer une pression sur le site d’injection avec un morceau de coton ou de compresse pendant 10 secondes. Ne frottez pas votre peau au niveau du site d’injection. Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d’injection, si nécessaire.

Instructions relatives à l’élimination des déchets

Jetez la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants (récipient refermable et résistant à la perforation). Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.

Si vous avez des questions, veuillez les poser à un médecin, un membre du personnel infirmier ou un pharmacien connaissant bien Erelzi®.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans la notice d’information. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance Boîte Postale 9, 71000 BRUXELLES Madou: www.notifieruneffetindesirable.be ou adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité dumédicament.

Reference: Erelzi® RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT  https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/erelzi-epar-product-information_fr.pdf